近日，瑞康醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“瑞康醫(yī)藥”）公告，其子公司計(jì)劃以1.51億元收購浙江衡玖醫(yī)療器械有限責(zé)任公司（以下簡稱“浙江衡玖”）76.01%的股權(quán)。

 

　　浙江衡玖是瑞康醫(yī)藥關(guān)聯(lián)方旗下公司，截至2024年8月31日，浙江衡玖凈資產(chǎn)為1821.86萬元，凈利潤為-680.92萬元，2024年1-8月未產(chǎn)生營業(yè)收入。

 

　　瑞康醫(yī)藥看好的是浙江衡玖的在研產(chǎn)品三維乳腺超聲斷層成像系統(tǒng)，據(jù)公告介紹，三維乳腺超聲斷層成像系統(tǒng)是一款半球形乳腺超聲斷層成像系統(tǒng)，具有不依賴醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)、三種模態(tài)圖像（超聲灰階圖，聲速圖和聲衰減系數(shù)圖）、采集快、出圖快、自動化等特點(diǎn)，在醫(yī)學(xué)臨床上具有較高的特異度和靈敏度，是一款創(chuàng)新性的乳腺癌早期檢測和篩查的產(chǎn)品。

 

　　據(jù)了解，市場上乳腺癌早期檢測和篩查的影像設(shè)備主要為超聲類、鉬靶類及核磁共振類。超聲類又分為傳統(tǒng)超聲和創(chuàng)新型超聲。如美國GE公司的ABUS、浙江衡玖的產(chǎn)品都屬于創(chuàng)新型超聲類。

 

　　公告顯示，該產(chǎn)品未來不含稅銷售價(jià)格為每臺200萬元。

 

　　在乳腺檢查設(shè)備方面，中國政府采購網(wǎng)信息顯示，近期，中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院2024年度醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備更新項(xiàng)目的一套自動乳腺全容積成像系統(tǒng)（ABVS）中標(biāo)價(jià)格為287.99萬元，貨物型號為西門子的ACUSON Oxana 2；此前，2024年11月，西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院乳腺超聲診斷儀（自動乳腺全容積成像系統(tǒng)）項(xiàng)目的中標(biāo)產(chǎn)品為通用電氣GE的Invenia ABUS Premium，價(jià)格為174.5萬元；此外，2024年底烏魯木齊市米東區(qū)中醫(yī)醫(yī)院采購的汕頭超聲IBUS BE3自動乳腺全容積成像系統(tǒng)價(jià)格為309萬元。

 

　　本次交易設(shè)置了業(yè)績承諾，在2027年、2028年、2029年三年期間，浙江衡玖分別應(yīng)實(shí)現(xiàn)凈利潤900萬元、1700萬元、3000萬元。在完成每期業(yè)績承諾指標(biāo)后，收購方按比例支付轉(zhuǎn)讓對價(jià)的30%，如業(yè)績承諾指標(biāo)未完成，則當(dāng)期款項(xiàng)暫不支付。轉(zhuǎn)讓方在浙江衡玖實(shí)現(xiàn)盈利前，不會取得任何交易對價(jià)。

 

　　瑞康醫(yī)藥認(rèn)為，本次交易符合瑞康醫(yī)藥圍繞健康產(chǎn)業(yè)上下游進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局的整體戰(zhàn)略，是向醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)領(lǐng)域擴(kuò)展的重要落地環(huán)節(jié)，契合公司轉(zhuǎn)型方向。此外，公司現(xiàn)有的醫(yī)院渠道與浙江衡玖乳腺檢測設(shè)備的核心競爭力可形成良好協(xié)同。浙江衡玖產(chǎn)品目前處于臨床研究階段，產(chǎn)品研發(fā)已定型，后續(xù)注冊上市風(fēng)險(xiǎn)已實(shí)質(zhì)可控?，F(xiàn)階段完成收購，可借助公司現(xiàn)有醫(yī)院渠道提前進(jìn)行產(chǎn)品的學(xué)術(shù)溝通及市場布局，待產(chǎn)品注冊證獲批后迅速市場化銷售。同時(shí)，雙方研發(fā)團(tuán)隊(duì)整合也可實(shí)現(xiàn)資源效益最大化。

 

　　目前，該產(chǎn)品仍在研發(fā)過程中，浙江衡玖圍繞上述產(chǎn)品已投入7000余萬元。根據(jù)公告，浙江衡玖三維乳腺超聲斷層成像系統(tǒng)現(xiàn)已經(jīng)完成了產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換和設(shè)計(jì)驗(yàn)證。安全性測試已經(jīng)拿到檢驗(yàn)報(bào)告，當(dāng)前產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)確認(rèn)有效性的階段，也是醫(yī)療器械產(chǎn)品拿證上市前的最后一個(gè)重要階段。

 

　　根據(jù)研發(fā)計(jì)劃，2025年上半年，產(chǎn)品將完成型式試驗(yàn)、取得相關(guān)報(bào)告；2025年下半年-2026年上半年，產(chǎn)品將完成多中心臨床試驗(yàn)、拿到臨床試驗(yàn)評價(jià)報(bào)告；2026年下半年，產(chǎn)品作為創(chuàng)新醫(yī)療器械，完成產(chǎn)品注冊申報(bào)和體系考核，拿到兩證，可以上市。

 

　　瑞康醫(yī)藥公告提示，若公司未來不能及時(shí)取得新產(chǎn)品注冊（或備案）證書，可能會對公司新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化和市場推廣產(chǎn)生不利影響。在經(jīng)營方面，浙江衡玖在預(yù)測期內(nèi)仍需要開展數(shù)年的研發(fā)進(jìn)程，對于研發(fā)周期內(nèi)產(chǎn)生的資金缺口，公司擬通過股東借款等方式補(bǔ)足。若資金未能到位，可能會對公司經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

 

　　瑞康醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)包括藥品、器械配送板塊，體外診斷板塊，數(shù)字醫(yī)療板塊，醫(yī)藥物流板塊，中醫(yī)藥板塊等。業(yè)績方面，2021年—2023年，瑞康醫(yī)藥的營業(yè)收入分別為210.6億元、123.1億元、80.3億元；凈利潤分別為1.3億元、-18.3億元及2032萬元。2024年前三季度，瑞康醫(yī)藥營業(yè)收入60.6億元，凈利潤3880.6萬元、扣非凈利潤827.7萬元。